0%
Zpět na Blog

CBD v kosmetice: jiná pravidla než u potravin

Sdílet

CBD v kosmetických přípravcích se řídí úplně jiným právním režimem než CBD, které se konzumuje. Zatímco CBD jako potravina nebo doplněk stravy naráží na režim nové potraviny (novel food), kosmetika s CBD spadá pod nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích. Krém, sérum nebo balzám s obsahem kanabidiolu tedy může být zcela legální, pokud výrobce splní podmínky kosmetického nařízení: má odpovědnou osobu v EU, provede posouzení bezpečnosti, notifikuje přípravek v evropském portálu a nepoužívá léčebná tvrzení. V tomto článku vysvětlujeme, proč se oba režimy nesmí zaměňovat, co říká databáze CosIng, jak dopadl rozsudek Kanavape a co znamená stanovisko vědeckého výboru SCCS z roku 2026.

Dva různé režimy pro CBD KOSMETIKA nanáší se na kůži Nařízení (ES) č. 1223/2009 legální při splnění podmínek POTRAVINA konzumuje se Nařízení (EU) 2015/2283 (novel food) bez schválení EFSA nesmí na trh Stejná látka, dvě zcela odlišné právní cesty
Kanabidiol v kosmetice a v potravinách podléhá odlišné evropské legislativě. Zjednodušené schéma.

Kosmetiku s CBD řídí nařízení 1223/2009, nikoli režim nové potraviny

Nejčastější nedorozumění kolem CBD kosmetiky pramení z toho, že se lidé setkávají hlavně s pojmem novel food. Ten se ovšem týká výhradně CBD určeného ke konzumaci, tedy potravin a doplňků stravy. Pro ně platí nařízení (EU) 2015/2283 o nových potravinách a bez schválení Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA) se takové výrobky prodávat nesmí. Podrobněji o tom píšeme v článku SZPI a CBD potraviny: režim novel food.

Kosmetika je ale jiný svět. Přípravek, který se nanáší na kůži, vlasy nebo nehty, spadá pod nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích. To znamená, že CBD krém nebo olej na pleť není blokován režimem novel food, protože se nekonzumuje. Rozdíl mezi oběma režimy je zásadní a článek o kosmetice ho nesmí smazat: co je pro potravinu překážka, pro kosmetiku nemusí platit vůbec.

Kanabidiol je veden v databázi složek CosIng

Evropská komise vede informativní databázi kosmetických složek zvanou CosIng. Cannabidiol je v ní zapsán pod identifikátory CAS 13956-29-1 a EC/ES 689-176-3, a to s funkcemi jako antioxidant, kondicionér pokožky (skin conditioning), ochrana pokožky (skin protecting) a anti-sebum. Je ale nutné zdůraznit jednu věc: CosIng je pouze informativní a právně nezávazná databáze. Zápis v ní tedy sám o sobě není povolením ani zárukou shody, jde o orientační přehled.

Status CBD v CosIng se navíc v čase vyvíjel. V únoru 2021 Komise doplnila do databáze i přírodní, rostlinné CBD složky, mimo jiné položku popsanou jako cannabidiol získaný z extraktu, tinktury nebo pryskyřice konopí a dále výtažek z listu Cannabis sativa. Do té doby byl v CosIng fakticky uveden jen synteticky vyrobený CBD. V roce 2022 pak Komise status upravila znovu a odstranila u CBD odkaz na položku 306 přílohy II nařízení 1223/2009, čímž přírodní i syntetický CBD získaly srovnatelný status jako olej z konopných semen a další konopné deriváty.

Zákaz omamných látek v položce 306 se na samotný CBD nevztahuje

Příloha II nařízení 1223/2009 obsahuje seznam látek zakázaných v kosmetice. Její položka 306 zakazuje omamné látky, přírodní i syntetické, uvedené v tabulkách I a II Jednotné úmluvy o omamných látkách z New Yorku ze dne 30. března 1961. Do tohoto seznamu patří konopí, konopná pryskyřice a extrakty a tinktury z konopí.

Klíčové ale je, že samotný kanabidiol pod tento zákaz nespadá. Vyplývá to z rozsudku Soudního dvora EU ve věci Kanavape (C-663/18) z 19. listopadu 2020. Soud rozhodl, že CBD nelze považovat za omamnou látku ve smyslu Jednotné úmluvy z roku 1961 a že členský stát nesmí zakázat uvádění CBD legálně vyrobeného v jiném členském státě, protože by to porušovalo volný pohyb zboží. O tomto rozsudku a jeho dopadech píšeme podrobně v samostatném článku CBD a Soudní dvůr EU: rozsudek Kanavape.

Pozor ale na jeden jemný rozdíl. Zatímco izolovaný, definovaný kanabidiol podle rozsudku Kanavape pod zákaz nespadá, samotné konopné extrakty a tinktury zůstávají formálně zmíněny v položce 306 přílohy II. Pojmy izolovaný CBD a konopný extrakt tedy nelze zaměňovat. Rozdíl mezi konopným olejem a CBD olejem rozebíráme v článku konopný olej vs CBD olej.

Výrobce musí mít odpovědnou osobu, posouzení bezpečnosti a notifikaci

To, že CBD kosmetika je v principu legální, ještě neznamená, že ji smí uvádět na trh kdokoli a jakkoli. Nařízení 1223/2009 klade na výrobce a distributory jasné povinnosti:

  • Odpovědná osoba (čl. 4): každý kosmetický přípravek musí mít určenou odpovědnou osobu usazenou v EU, která ručí za shodu přípravku s nařízením.
  • Posouzení a zpráva o bezpečnosti (čl. 10 + příloha I): před uvedením na trh musí být provedeno posouzení bezpečnosti a vypracována zpráva o bezpečnosti kosmetického přípravku.
  • Notifikace v CPNP (čl. 13): přípravek se před uvedením na trh notifikuje přes evropský portál CPNP. Samotná notifikace ale není potvrzením shody s nařízením, nenahrazuje odpovědnou osobu, dokumentaci ani zprávu o bezpečnosti.

Právě notifikace v CPNP bývá zdrojem falešného pocitu jistoty. Zapsání přípravku do portálu je administrativní krok, nikoli známka kvality nebo bezpečnosti. Odpovědnost za to, že je výrobek skutečně bezpečný, leží na odpovědné osobě.

Léčebná tvrzení jsou u kosmetiky zakázaná

Jedno z nejtvrdších pravidel se týká toho, co smí být o přípravku napsáno. Kosmetika nesmí používat léčebná ani terapeutická tvrzení, tedy tvrzení, která přísluší léčivým přípravkům. Formulace jako léčí ekzém, léčí akné nebo léčí lupénku jsou zapovězené. Článek 20 nařízení 1223/2009 zakazuje připisovat přípravku vlastnosti, které nemá, a nařízení Komise (EU) č. 655/2013 stanoví společná kritéria pro odůvodnění tvrzení.

Důvod není formalistický. Léčebné tvrzení by výrobek fakticky přeřadilo do režimu léčiv, kde platí úplně jiná a mnohem přísnější pravidla registrace. Zároveň jde o riziko klamavé obchodní praktiky, kterou v ČR postihuje Česká obchodní inspekce. Jak se úřady dívají na značení konopných e-shopů, rozebíráme v článku ČOI a konopné e-shopy: značení a práva spotřebitele. Kosmetika s CBD tedy může popisovat kosmetické funkce (například péči o pokožku), ale nesmí slibovat léčbu.

Vědecký výbor SCCS posoudil CBD jako bezpečný do 0,19 %

Dne 24. dubna 2026 vydal Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) finální stanovisko SCCS/1685/25. Podle něj je CBD považován za bezpečný v koncentracích do 0,19 % v dermálních i orálních kosmetických přípravcích a přítomnost nečistot THC je posouzena jako bezpečná do 0,00025 %. Předběžné stanovisko k tomuto tématu vyšlo 19. listopadu 2025.

Je ale důležité rozumět tomu, co toto stanovisko je a co není. Jde zatím o vědecké stanovisko, nikoli o právně závazný limit zanesený do příloh nařízení. Přesto ho výrobci musí zohlednit v posouzení bezpečnosti a do budoucna hrozí, že se limity dostanou do příloh nařízení jako omezení. Nečistoty THC je navíc nutné doložit certifikátem analýzy (COA) a udržet na bezpečné úrovni. Odpovědná osoba ručí za bezpečnost i tehdy, když se zakázaná látka objeví nezáměrně. Význam laboratorních rozborů popisujeme na stránce certifikáty a laboratorní rozbory.

Srovnání režimu kosmetiky a potraviny u CBD

Hledisko CBD kosmetika CBD potravina / doplněk
Použití Nanáší se na kůži Konzumuje se
Právní režim Nařízení (ES) 1223/2009 Nařízení (EU) 2015/2283 (novel food)
Uvedení na trh Legální při splnění podmínek Bez schválení EFSA nesmí na trh
Klíčová povinnost Odpovědná osoba, posouzení bezpečnosti, notifikace CPNP Schválení jako nová potravina
Léčebná tvrzení Zakázána (čl. 20 + nař. 655/2013) Zakázána (režim potravin)

Dozor nad kosmetikou v ČR vykonávají hygienické stanice

V České republice se dozor nad kosmetickými přípravky opírá o zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve spojení s nařízením 1223/2009. Dozor vykonávají orgány ochrany veřejného zdraví, tedy krajské hygienické stanice. Národní referenční centrum pro kosmetiku funguje při Státním zdravotním ústavu (SZÚ). Souhrnný přehled postoje českých úřadů ke konopí najdete v článku co říkají české úřady o konopí v roce 2026.

Časté otázky

Je CBD krém v EU legální?

CBD kosmetika je v principu legální, protože spadá pod nařízení (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích, nikoli pod režim nové potraviny. Podmínkou je splnění povinností kosmetického nařízení: odpovědná osoba usazená v EU, posouzení a zpráva o bezpečnosti, notifikace v portálu CPNP a žádná léčebná tvrzení. Samotný kanabidiol podle rozsudku Kanavape (C-663/18) není omamnou látkou, takže nespadá pod zákaz položky 306 přílohy II.

Proč CBD kosmetika nespadá pod novel food?

Režim nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 se týká jen CBD určeného ke konzumaci, tedy potravin a doplňků stravy. Kosmetika se ale na kůži nanáší, nekonzumuje se, a proto se řídí kosmetickým nařízením 1223/2009. Oba režimy se nesmí zaměňovat: co je překážkou pro potravinu, nemusí u kosmetiky platit.

Co znamená limit 0,19 % ze stanoviska SCCS?

Vědecký výbor SCCS ve finálním stanovisku SCCS/1685/25 z 24. dubna 2026 posoudil CBD jako bezpečný do koncentrace 0,19 % v dermálních i orálních kosmetických přípravcích a nečistoty THC do 0,00025 %. Zatím jde o vědecké stanovisko, ne o právně závazný limit v přílohách nařízení. Výrobci ho ale musí zohlednit v posouzení bezpečnosti a do budoucna se může promítnout do závazných omezení.

Smí kosmetika s CBD tvrdit, že léčí kožní problémy?

Ne. Kosmetika nesmí používat léčebná ani terapeutická tvrzení, jako je léčí ekzém nebo léčí akné. Zakazuje to článek 20 nařízení 1223/2009 spolu s nařízením Komise (EU) č. 655/2013 o kritériích pro odůvodnění tvrzení. Léčebné tvrzení by výrobek přeřadilo do režimu léčiv a zároveň by mohlo jít o klamavou obchodní praktiku postihovanou ČOI.

Zdroje a předpisy

  • Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích, zejména čl. 4 (odpovědná osoba), čl. 10 a příloha I (posouzení a zpráva o bezpečnosti), čl. 13 (notifikace CPNP), čl. 20 (tvrzení o přípravku) a příloha II položka 306 (omamné látky)
  • Nařízení Komise (EU) č. 655/2013, kterým se stanoví společná kritéria pro odůvodnění tvrzení používaných v souvislosti s kosmetickými přípravky
  • Nařízení (EU) 2015/2283 o nových potravinách (novel food) — vztahuje se na CBD jako potravinu, nikoli na kosmetiku
  • Rozsudek Soudního dvora EU C-663/18 Kanavape (19. 11. 2020) — CBD není omamná látka
  • Databáze složek CosIng Evropské komise (cannabidiol, CAS 13956-29-1, EC/ES 689-176-3) — informativní, právně nezávazná
  • Stanovisko SCCS/1685/25 (finální 24. 4. 2026, předběžné 19. 11. 2025) — CBD do 0,19 %, nečistoty THC do 0,00025 %
  • Jednotná úmluva o omamných látkách (New York, 30. 3. 1961), tabulky I a II
  • Zákon č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví — dozor nad kosmetikou v ČR (krajské hygienické stanice, Národní referenční centrum pro kosmetiku při SZÚ)

Informační obsah; nejde o právní poradenství ani léčebná/zdravotní tvrzení. Právní stav k roku 2026.

Komentáře

Napsat komentář